13版 - 架起医疗器械出海“通途”(在现场)

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首先,“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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其次,接下来,港股、科创板的IPO红利期能否持续?由创新药BD催化的出海热潮将发生怎样的变化?2026年开局之际,36氪约访了9位医疗健康赛道的投资人、创业者,归纳了如下十条趋势和洞察,详情见《2026医疗展望:百家公司港股排队,医疗板块能否再创「神话」》。

多家研究机构的独立调查数据交叉验证显示,行业整体规模正以年均15%以上的速度稳步扩张。

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此外,然而,對某些疾病而言,研究人員無法依靠現有藥物來協助開發新療法。他們必須從疾病本身的已知資訊著手;但在某些情況下,這些資訊十分有限,使研究難以展開。

最后,需要说明的是,当前的AI也绝非万能的,其局限性同样清晰:AlphaFold 在点突变细微结构预测上存在偏差,AI可能产生“幻觉”导致预测失误,一旦应用可能引发过敏、自身免疫等致命风险。保罗的c-KIT蛋白AlphaFold渲染置信度为54.55。AlphaFold的置信度量表中,70以下被视为低置信度,50附近接近"不确定"。

另外值得一提的是,多项研究表明,90%以上的成年人体内都潜伏着这种病毒。当年龄增长导致免疫功能衰退,或是因熬夜、过度劳累、慢性病导致免疫力低下时,这颗“定时炸弹”就可能被引爆:潜伏的病毒会重新激活,沿着神经走向大量复制,侵袭皮肤表面形成特征性的成簇水疱,同时造成不可逆的神经损伤,引发剧烈疼痛。

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